亦诺微医药的突破性产品、全球首个进入临床试验阶段的静脉注射疱疹溶瘤病毒MVR-T3011 IV，已于近日顺利完成美国临床I期试验前2个剂量组的爬坡试验，并取得良好的安全性和耐受性结果。

    前2个剂量组招募了胰腺癌、结肠癌、肺癌和子宫内膜癌晚期等患者，爬坡试验均显示出良好的安全性和耐受性，未出现剂量限制毒性（dose limiting toxicities, “DLT”）以及治疗相关的严重不良事件（severe adverse events, “SAEs”）。公司将继续对更高剂量的安全性和耐受性进行探索，并结合初步的有效性数据、药代动力学/药效学（pharmacokinetics/pharmacodynamics, “PK/PD”）数据进行整合分析，以确定Ⅱ期临床研究推荐剂量（recommended phase II dose， “RP2D”）。

长期以来，静脉注射给药（intravenous administration, “IV”）的研发对于溶瘤病毒而言，尤其是疱疹溶瘤病毒，一直是重大的挑战和难以突破的瓶颈。多数溶瘤病毒无法克服诸多障碍，例如被抗体中和、清除，同时也存在着潜在风险，例如大量病毒经血液导入引起机体细胞因子风暴等。理想的新一代静脉注射溶瘤病毒的设计，需要使病毒有效抵达肿瘤部位，并且仍拥有足够在肿瘤部位进行复制的活性，在充分发挥抗癌作用的同时保证其较高的安全性，此外还能躲避中和抗体的清除，以达到多次给药治疗的目的。

    MVR-T3011 IV是亦诺微医药拥有自主知识产权的三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，其基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，旨在实现最优减毒效果，确保病毒在肿瘤细胞内拥有强劲的复制能力、在正常细胞内复制能力得到抑制，从而成功实现疱疹溶瘤病毒静脉注射领域的重大突破。此外，MVR-T3011 IV携带的两个最新且被充分验证过的外源性免疫调节基因PD-1抗体和IL-12，经静脉给药后，仅在病毒选择性地于肿瘤细胞内进行复制时才会被释放，从而达到协同抗肿瘤的作用，促进肿瘤微环境的免疫反应，同时也保证了外源基因递送的安全性。

    亦诺微医药CEO周国瑛博士表示：“MVR-T3011 IV静脉给药临床研究的好消息令人振奋。基于我们专有的OvPENS新药研发平台，我们将加速推进MVR-T3011 IV静脉给药的临床开发进程，以及产品与各种其他药物的联合治疗应用，争取使肿瘤患者能早日获益，用上静脉注射的溶瘤病毒产品！”

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