全球首个!靶向实体瘤的CD47 x HER2双靶点药物完成首例患者给药
日前,宜明昂科生物医药技术有限公司宣布顺利完成全球首个靶向人CD47 x HER2的双靶点抗体-受体重组蛋白药物 (项目编号:IMM2902)首例受试者入组给药。
IMM2902项目是基于宜明昂科的mAb-Trap技术平台开发、具有全球自主知识产权的新一代双抗类候选药物。该项目针对免疫调节靶点CD47与HER2, 通过加速HER2的内吞及降解抑制肿瘤细胞生长;通过阻断CD47-SIRPα介导的“别吃我”信号和激活IgG1Fc-FcγR介导的“吃我”信号,从而激发巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。IMM2902主要的适应症为HER2阳性的乳腺癌、胃癌、肺癌等晚期实体肿瘤。
IMM2902项目此前已于2021年6月29日、8月21日分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)许可批准开展临床试验,是宜明昂科第三款基于CD47靶点的新药项目进入到临床研究阶段。此次IMM2902项目顺利完成首例受试者入组给药,是公司又一个重大里程碑进展!
宜明昂科创始人、董事长兼总经理田文志博士表示:“IMM2902项目通过HER2的高亲和活性使药物优先与肿瘤细胞结合,并同时具有不与人体红细胞结合和避免“抗原沉淀(Antigen sink)效应”的特点,从而大大增强了双靶点针对肿瘤的特异性协同效应。IMM2902将具有极大的临床开发价值和商业潜力。”不难看出,他对IMM2902的临床试验研究充满信心。
宜明昂科于2015年6月在中国(上海)自由贸易试验区张江高科技园区成立,专注于抗肿瘤免疫治疗产品的开发研究,主要包括新型重组蛋白、双特异性抗体、以及TANK™细胞治疗等,目前已有多个新型抗肿瘤药物处于临床研究阶段。这些产品的共同特征就是通过激发调动患者自身的免疫系统来发挥抗肿瘤效应,并最终抑制肿瘤细胞的继续生长,逆转由此而导致的一系列恶性症状,从而让患者逐渐回到健康的机体状态。公司自成立以来已经获得5个项目累计11个临床批件(中国9个,美国2个)。
癌症治疗近年来发展迅速,治疗方式层出不穷,我们期待随着技术的更新迭代,首款靶向CD47的单克隆抗体药品可以早日上市,为更多患者带去希望,同时也希望有更多靶向不同靶点的药物能尽快进入临床,为患者提供更多治疗选择。
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