2022年3月9日，据国家药监局药品审查中心（CDE）官网公示，百奥泰注射用BAT8006的临床试验申请获得国家食品药品监督管理局（NMPA）的默示许可，用于治疗晚期实体瘤患者。根据公开资料显示，BAT8006为靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADC）。

BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8006具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。

同时，BAT8006具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒素小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。BAT8006体内外药理研究中都表现出高效的抗肿瘤活性，是一款潜在的靶向叶酸受体α的“best-in-class”抗体偶联药物。

FRα已逐渐在ADC药物中崭露头角

FRα在卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌和非小细胞肺癌等肿瘤组织中高表达，在正常组织中不表达或者表达量非常低。
FRα作为有明确成药可能且竞争较少但的ADC靶点，可避免同质化竞争，具有差异化优势。目前全球尚无靶向FRα的ADC产品获批上市，临床阶段的ADC产品尚为少数，但已经受到了一些制药巨头的看好。
    2021年6月，卫材（Eisai）和百时美施贵宝（BMS）共同宣布，双方达成全球性合作协议，将共同开发和商业化在研的FRα ADC药物MORAb-202。根据协议，卫材将获得6.5亿美元的前期付款和可达24.5亿美元的里程碑付款。
    2012年12月，天士力宣布与美国Sutro Biopharma达成合作，获得靶向FRα的ADC药物STRO-002在中国大陆及港澳台的独家开发和商业化权益。
新一代ADC产品STRO-002使用的无细胞蛋白合成技术，并通过非天然氨基酸进行ADC定点偶联技术，有望解决传统ADC非定点偶联所造成的产品在药学质量和药理等方面的问题。

国内除天士力外，华东医药也引进了一款FRα ADC，IMGN853（Mirvetuximab Soravtansine），来自美国ImmunoGen，华东医药获得IMGN853在大中华区的独家临床开发及商业化权益。不久前，华东医药与合作伙伴ImmunoGen共同宣布IMGN853的美国关键性3期临床试验达到主要研究终点，预计2022年第一季度在美国递交IMGN853的BLA申请。

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