2022年3月11日,一家旨在开发治疗高度未满足需求领域疾病的治疗药物公司Synthetic Biologics宣布,已经完成对VCN Biosciences, SL (VCN) 的收购。VCN是一家私人控股的临床阶段生物技术公司,主要专注于开发一种新的溶瘤腺病毒(OV)平台,该平台设计用于静脉内(IV)和玻璃体内(IVit)递送,以触发肿瘤细胞死亡,改善共同给予的癌症治疗对肿瘤的可及性,并促进患者免疫系统产生强大而持续的抗肿瘤反应。
在完成对VCN的交易收购时,Synthetic向Grifols Innovation and New Technologies Limited支付了470万美元,后者拥有VCN约86%的股权。此前,2021年12月14日,也就是与VCN及其股东签订股份购买协议的时间,Synthetic向VCN的其余股东以及部分关键员工和股东顾问发行了Synthetic普通股,占已发行普通股的19.99%。此外,Synthetic还承诺将向Grifols Innovation and New Technologies Limited支付VCN-01达到关键试验后的里程碑付款。
此次收购改变了 Synthetic Biologics 的产品线,增加了VCN的主要临床阶段候选药物VCN-01以及临床前阶段VCN-11,这两款下一代溶瘤病毒产品的开发,都是用于治疗癌症。VCN-01于2011年被欧洲药物管理局(EMA)授予孤儿药资格,用于治疗胰腺导管腺癌(PDAC),今年2月该产品被美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗视网膜细胞瘤。VCN-11是VCN-01的改进版本,在病毒外壳中加入专有的白蛋白结合域,旨在通过使病毒宿主血清白蛋白包裹自身并通过中和抗体防止失活来改善全身递送。
Synthetic Biologics首席执行官Steven A. Shallcross说:“收购VCN后,将使我们处于溶瘤病毒开发的最前沿,并推动Synthetic管线向前发展。此前,溶瘤病毒应用受到限制,部分原因是需要局部给药。现在,我们的溶瘤病毒专为针对原发性和转移性肿瘤的全身给药而设计。经过独特设计的溶瘤病毒一旦进入肿瘤,可在肿瘤细胞内选择性杀伤和积极复制,并通过PH20的表达分解肿瘤基质。而具有该差异化优势的溶瘤病毒就是VCN管线中VCN-01候选产品。”
此外,Synthetic计划启动VCN-01与吉西他滨/Abraxane® 标准护理化疗的2期试验,该试验将由国家知名医师、科学家和学者Manuel Hidalgo Medina 博士领导,他在肿瘤学方面拥有深厚的专业知识,同时也是Bristol Myers Squibb 的董事会成员。此外,该公司还计划启动VCN-01的2/3期临床关键试验,作为晚期RB儿科患者的化疗辅助或潜在抢救治疗。后期Synthetic将与该领域领导者建立合作关系,由此进一步推进这项强大的多区域临床计划,并最大限度地发挥创新产品线的临床潜力。
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