上海-复宏汉霖(2696.HK)昨日宣布，旗下首款自主研发的创新生物药PD-1抑制剂H药--汉斯状^®(通用名：斯鲁利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于经既往标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤适应症，为患者提供治疗新选择，也为国内肿瘤精准免疫治疗赋能添势，助力推进中国生物医药行业高质量发展。

复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官张文杰表示：

"非常高兴看到H药汉斯状^®的首个适应症在中国获批，作为国内首批率先开启‘泛癌种’治疗MSI-H实体瘤的PD-1抑制剂，汉斯状^®将在临床实践中充分发挥自身优势，助力延长患者高质量生存期，推进肿瘤免疫治疗加速发展。H药是公司第5个上市的产品，作为创新升级的重大成果将进一步推动公司向Biopharma进化，促进更多以患者需求为核心的创新产出。"

H药汉斯状^®关键性II期临床研究主要联合研究者、南京金陵医院肿瘤中心秦叔逵教授表示：

"以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂已在众多疾病领域展开了积极的探索，并在多个肿瘤治疗领域取得了突破性的进展。汉斯状^®针对MSI-H实体瘤的临床研究数据优异，相信能够积极改善临床疗效，为中国肿瘤精准治疗提供新思路和新选择。"

H药汉斯状^®关键性II期临床研究主要联合研究者、上海同济大学附属东方医院肿瘤科李进教授指出：

"汉斯状^®的获批上市给MSI-H实体瘤患者带去了新希望，更好地满足肿瘤临床治疗用药需求，该产品在推动国内肿瘤治疗发展的同时，对于提升‘泛癌种’治疗认知及推动肿瘤精准免疫治疗发展起到了积极的作用。"

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